미국으로 콘택트렌즈를 수입하는 규정

안녕하세요? 해외발송입니다.

미국으로 미국으로 콘택트렌즈를 수입하는 규정을 안내 드립니다.

 

FDA는 콘택트렌즈를 승인하기 위해 엄격한 기준을 가지고 있습니다.

렌즈는 안전하고 효과적이며 품질이 보장되어야 합니다.

FDA는 또한 렌즈가 적절하게 포장되고 라벨이 부착되어 있는지 확인합니다.

콘택트렌즈는 개인용으로만 사용해야 합니다.

 

다른 사람과 렌즈를 공유하면 감염이나 기타 문제가 발생할 수 있습니다.

렌즈는 또한 정기적으로 청소하고 교체해야 합니다.

콘택트렌즈는 의사 처방전이있는것이여야 합니다.

이는 의사가 렌즈가 귀하에게 적합한지 확인해야 하기 때문입니다.

처방전에는 렌즈 착용법과 관리하는 방법을 알려주어야 합니다.

콘택트렌즈를 미국으로 수입하는 경우 CBP에 신고해야 합니다.

 

CBP 직원은 렌즈가 FDA 승인되었고 처방전이 있는지 확인합니다.

그들은 또한 렌즈에 세금을 부과할 수 있습니다.

미국으로 콘택트렌즈를 수입하는 데 대해 질문이 있는 경우 CBP 또는 FDA에 문의해야 합니다.

 

모든 콘택트렌즈는 의료기구로 분류되며 수입 통관을 위하여 아래 자료를 제출해야 합니다.

▶ 의료기기 등재번호

▶ 의료기기 프리마켓 번호 (시판전 FDA승인 번호) ▶ 제조업체 등록번호

▶ 해외 제조사

▶ 국내 제조사

▶ 의료기기 해외수출등록번호

▶ 처방전 사본

▶ 외국국적증명서(해당자에 한함) 감사합니다.

 

1544-3791

미국으로 콘택트렌즈를 수입

미국 FDA ( U.S. Food and Drug Administration (fda.gov) )

FDA LOGO

 

 

미국 식품의약국(美國食品醫藥局, Food and Drug Administration, FDA, USFDA)은 미국 보건복지부 산하의 식품과 의약품에 대한 관리 규제를 하는 기관이다.

 

대부분의 식품의 규격과 관련 규제 제정, 영양소 기준, 약품, 백신, 의학 관련 물품, 혈액 관련 물품, 의료 기구, 방사능 측정 기구, 화장품에 이르기까지 다양한 분야의 안전 규칙을 정하는 기관이다.

보건후생성의 하부기관. 이 가운데 의약품에 관계있는 부서가 의약품국이며, 이 밖에 식품·동물의약품·방사선 안전 및 기타 국이 있다.

 

이에 더해 공중보건활동과 관련 규제 361가지를 통괄하며 보건 상태의 점검 및 필요점, 질병 예방법, 애완 거북이에서부터 의학 기술 분야에 이르기까지 인체의 건강과 관련된 정보를 두루 공공에 제공, 규율한다.

 

[출처: 위키백과]